“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，计算机化系统验证，CFDA”找百思力咨询机构

验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见GAMP5就知道了。
所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力专业的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

验证整体流程可以分为5个节点，分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

计划阶段我们首先要做的就是评估，评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响，是直接、间接还是无影响。
这个评估类似项目中的商业论证。

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随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。
然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。
国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少。

MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。
目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。
为了避免不必要的通信转换，控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。
变频器较好具备对应现场总线的通信接口。

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随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。
然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路

EMS快递拥有的航空和陆路运输网络。
依托中国邮政航空公司，计算机化系统验证中心，建立了以南京为集散中心的全夜航航空集散网，现有专用速递揽收、投递车辆20，000余部。
覆盖广的网络体系为EMS快递实现国内300多个城市间次晨达、次日递提供了有力的支撑。

计算机化系统验证咨询机构-计算机化系统验证-百思力公司由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
行路致远，砥砺前行。
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