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发布时间: 2022-10-19 21:10
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验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。
更切近的意思应该是规划/方案。
因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,海南CSV认证,谁去做等等。


车体识别是MES系统的重要组成部分。
目前的常用作法是采用RFID技术将识别系统融入到控制系统中。
数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进,CSV认证咨询机构,各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业,CSV认证机构,然后再将必要的过程信息写入数据载体。
一般情况下,在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。

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验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

从定义的层来看,验证其实就是一个项目加上周期性的活动,周期性活动好理解,比如我们做的PQ其实就是周期性的活动。
按照PQ方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认,从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的URS要求;而把验证当做一个项目来看待,其实也是从验证的整个过程来看的。
验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告,其实就是一个项目管理的过程,同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。




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验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。
所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,CSV认证公司,只是看这个风险的大小而已。
诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。
想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。




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