13691005244
恒温恒湿箱3Q公司服务介绍“本信息长期有效”
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2022-12-07 05:56
发布IP: 123.58.44.124
浏览次数: 61
手机号: 13691005244
电话: 010-60596755
详细信息





年度OQ服务

年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。
强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。
年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

年度OQ服务:

?所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。


3Q认证的各项验证与测试


在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。

因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。

在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。




3Q验证应用


根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。
根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,恒温恒湿箱3Q公司,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。


恒温恒湿箱3Q公司服务介绍“本信息长期有效”由百思力认证技术(北京)有限公司提供。
百思力认证技术(北京)有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。
百思力——您可信赖的朋友,公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,联系人:朱经理。

相关产品
相关恒温恒湿箱产品
新闻中心
产品分类
最新发布
站内搜索
 
联系方式
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 电话:010-60596755
  • 手机:13691005244
  • 联系人:朱经理