IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。
（NIST是美国与技术研究院。
）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。
对于线性条形码，这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416，而对于2D验证器，它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.（任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。
）

如果验证者不符合PQ测试的要求，液氮罐3Q认证机构，则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。

年度OQ服务

年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。
强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。
年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

年度OQ服务：

?所有标准的OQ验证，以及一些额外的IQ参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，HVAC维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规PM，年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。

效果确认（PQ）

PQ是设备认证过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。
它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。
在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。
FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：

· 制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性限制和应急计划

· 有关部门批准PPQ协议

甘肃液氮罐3Q认证机构信息推荐「多图」由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
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