“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构

?  仪器管理

帮助实验室建立仪器设备基本档案，对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。
可管理仪器维护和校准的周期性计划，到期自动提醒。

维护阶段，主要是用来保证系统的良好运行，计算机化系统验证中心，而PQ也同步在继续进行，用于证明系统的良好运行。

退役阶段，主要的是保证系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。

风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。
风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

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与外部系统（如ERP、WMS、MES等）标准接口；    稳定性研究模块，计算机化系统验证，可以方便地设定样品稳定性研究计划，自动生成稳定性样品，并提醒实验人员定期取样；    环境监测模块，可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目，计算机化系统验证咨询中心，自动生成环境监测样品，同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理；    

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性的。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，必要时可请第三方机构进行审核。

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验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见GAMP5就知道了。
所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，计算机化系统验证公司，由百思力专业的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

?  人员管理

提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。

通过统计分析模块，可从人员信息的不同维度（如性别、学历、培训记录等）输出统计分析图表，同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核，并生成工作量统计报表。

计算机化系统验证-百思力公司-计算机化系统验证咨询中心由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
百思力认证技术（北京）有限公司（www.bslirz.com）在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情，百思力一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创。
相关业务欢迎垂询，联系人：朱经理。