PQ（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。
简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。
一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。
3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，干燥箱3Q中心，API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ 岛津液相10A系列，20A系列，30A 系列
■ 沃特世液相2690系列，2695系列
3Q认证：
安装验证（IQ）操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装，操作验证协议方案
■ ，完整性的验证试验
操作验证（OQ）操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装，操作验证协议方案
■ ，完整性的验证试验
操作验证（OQ）操作流程
■ 生产企业认证的测试标准品
■ 标准型号的测试色谱柱
■ 严谨合理的测试指标
国内3Q验证乱象
1.针对国内3Q认证叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是IOPQ；能够承诺提供3Q认证的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3Q验证？
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件，试问不知不懂GMP的人员，如何编制符合GMP的验证文件？
3.针对制药企业、医1疗器械企业，GMP明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂GAMP5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3Q验证如何符合GMP?
4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3Q验证就足够？3Q验证执行的依据是什么？
5.盲目信赖国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的GMP？3Q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版GMP？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行GMP？是否懂得新版GMP验证要求？
干燥箱3Q中心服务周到「在线咨询」由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
百思力认证技术（北京）有限公司为客户提供“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”等业务，公司拥有“百思力”等品牌，专注于技术合作等行业。
，在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声不错。
欢迎来电垂询，联系人：朱经理。
