制药企业为什么要做3q认证
1.3Q是国家强制标砖。
2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。
安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，河南灭菌器3Q认证，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，灭菌器3Q认证咨询机构，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：
· 安装位置和占地面积
· 电力，天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与外围设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用IQ贴纸标记仪器
· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格证书
3Q认证
3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。
我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，灭菌器3Q认证费用，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。
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其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：
资质验证的工程师执行协议方案
清晰明确的方案，灭菌器3Q认证中心，包含所有资源和传递
预捆绑的安装，操作验证协议方案
，完整性的验证试验
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性能验证服务（PQ）包括：
生产企业认证的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
灭菌器3Q认证咨询机构-河南灭菌器3Q认证-百思力公司由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
百思力认证技术（北京）有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。
在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创百思力更加美好的未来。
