“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
? 仪器管理
帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。
可管理仪器维护和校准的周期性计划,到期自动提醒。
维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。
退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。
风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。
风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家高新技术企业,计算机化系统验证公司,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司
其实无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。
诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。
想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。
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分析仪器设备的数据合理整合系统:①.以分析仪器为核心分析数据采集、解析整合。
这也是实现LIMS系统关键的重要环节;②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划,完成实验数据的自动统一数据上传;③.不同的传输类型与方式(如:RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等)、其他相关参数的设置功能
列举了部分SOP文件的名称,当然这些SOP文件的生效,应当在企业关于编写SOP规程的SOP下进行,如SOP文件编写规程、SOP文件编号规程等等。
也就是说,从一个SOP文件应当最终到最1初始的SOP文件,也就是总则类文件。
计算机化系统验证公司「多图」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。
百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。
欢迎来电咨询!联系人:朱经理。